Resultados de los inhibidores de la proteasa para la hepatitis C (telaprevir y boceprevir) en la practica clinica

Abstract

INTRODUCCIÓN: Los estudios observacionales pueden ayudar a conocer la efectividad de los medicamentos en la práctica clínica. OBJETIVO: Analizar la eficacia y seguridad de los inhibidores de la proteasa (telaprevir y boceprevir) en los pacientes con hepatitis C tratados en el SES. MATERIAL Y MÉTODOS: Estudio observacional descriptivo de los pacientes tratados en el SES entre Agosto de 2012 y Junio de 2014, finalizando el seguimiento en Noviembre de 2015. Revisión de las historias clínicas, registros de dispensación de medicamentos y los resultados de laboratorios. Análisis por intención de tratar mediante seguimiento a las 4, 8,12, 24 semanas, finalización terapéutica y a las 24 semanas postratamiento. RESULTADOS: Se incluyeron 103 pacientes 64% hombres. La edad media fue de 52,8 ± 8,5 años. El 54,4% eran genotipo 1b, 36.9% genotipo 1a y 8,7% de genotipo 1 subtipo desconocido. El 72,8% de los pacientes tenían grado de fibrosis hepática > F2. Un 63,2% de los pacientes tratados con telaprevir consiguieron respuestas virales sostenidas y 54,3% de los de boceprevir. Se registraron leucopenias en el 18,4%, neutropenia en el 15,5% de los casos y anemia en el 6,8% todas de grado III/IV. Los abandonos registrados fueron del 9,7%, como motivos destacados la toxicodermia y retinitis severa. CONCLUSIONES: La eficacia de telaprevir y boceprevir encontrada en condiciones reales es mayor a la de la biterapia, aunque inferior a los ensayos clínicos de ambos. Las reacciones adversas fueron más frecuentes y severas que en dichos ensayos clínicos.