Estudio del potencial alergénico y fotoalergénico de antiinflamatorios no esteroides aplicados tópicamente

Resumen

El consumo de antiinflamatorios no esteroideos (AINE) tópicos está muyextendido, a pesar de su dudosa eficacia y del elevado número deefectos adversos evitables que producen, sobre todo fotodermatitisalérgica de contacto.El potencial alergénico de los diferentes AINE tópicos se pudodeterminar mediante la realización de un estudio observacionalretrospectivo durante los años 1996 a 2001, ambos incluidos, ycomparando los casos de dermatitis y fotodermatitis alergica decontacto encontrados, con el consumo de cada AINE tópico.Estos casos se obtuvieron a partir de las historias clínicas de lasSecciones del Parche de dos hospitales y un ambulatorio, que cubrenaproximadamente el 73% de la población de Bizkaia.El consumo de los distintos AINE tópicos se obtuvo a partir de losenvases facturados al Sistema Nacional de Salud, para la provincia deBizkaia.Para cuantificar la desproporcionalidad en la notificación de dermatitisy fotodermatitis alérgica de contacto a AINE tópico, se empleó la oddsratio de notificación (Reporting odds ratio, ROR) y la relación entre lasproporciones de notificación (Proportional reporting ratio, PRR), a partirde las reacciones adversas comunicadas y recogidas en la base de datosFEDRA del Sistema Español de Farmacovigilancia.Se encontraron un total de 139 dermatitis y fotodermatitis de contacto aAINE tópico, siendo el ketoprofeno el responsable del 28 y 82% de lasdermatitis y fotodermatitis alérgica de contacto respectivamente, a pesarde no ser el AINE tópico más consumido.La ROR para ketoprofeno fue 3,9 (2,4-6,4), y la PRR 3,4 (2,1-5,5),confirmando la señal de alarma. Estos resultados ponen en evidencia lanecesidad de tomar medidas regulatorias con ketoprofeno tópico.