Evaluación de proyectos de investigación con tecnología Big Data por un Comité de Ética de la investigación

  1. Iciar Alfonso Farnós
  2. Guillermo Alcalde Bezhold
  3. Miriam Méndez García
Revista:
Revista de derecho y genoma humano: genética, biotecnología y medicina avanzada

ISSN: 1134-7198

Año de publicación: 2019

Título del ejemplar: Uso de datos clínicos ante nuevos escenarios tecnológicos y científi cos. Oportunidades e implicaciones jurídicas

Número: 1

Páginas: 349-393

Tipo: Artículo

DIALNET GOOGLE SCHOLAR lock_openAcceso abierto editor

Otras publicaciones en: Revista de derecho y genoma humano: genética, biotecnología y medicina avanzada

Resumen

La investigación con tecnología Big Data en el ámbito sanitario debe realizarse en el contexto de un marco ético y jurídico que garantice el máximo nivel de protección en el tratamiento de datos de carácter personal. Los comités de ética de la investigación, como garantes de los derechos, seguridad y bienestar de los sujetos que participan en un proyecto de investigación biomédica, deben verificar el cumplimiento de los principios éticos y legales aplicables a la investigacion con datos de salud. En este trabajo se revisan los principios éticos y legales aplicables a la investigación con Big Data, así como las funciones que deben desempeñar los comités de ética de la investigación en la evaluación de este tipo de estudios.

Referencias bibliográficas

  • MENASALVAS, E. / GONZALO-MARTÍN, C. / RODRÍGUEZ-GONZÁLEZ, A. “Big Data en salud: retos y oportunidades”, Economía Industrial, Vol. 405, 2017, pp. 87-97.
  • HEMINGWAY, H. / ASSELBERGS, F.W. / DANESH, J. / DOBSON, R. / MANIADAKIS, N. / MAGGIONI, A. et ál. “Big data from electronic health records for early and late translational cardiovascular research: challenges and potential”, European Heart Journal, Núm. 16, Vol. 39, 2017, pp. 1481-95.
  • CIOMS (Council for International Organizations of Medical Sciences). International ethical guidelines for health-related research involving humans. [En línea; consultado el 28/04/2019]. Disponible en: https://cioms.ch/wp-content
  • NICOLÁS, P., Voz “Dato genético”, Enciclopedia de Bioderecho y Bioética, ROMEO CASABONA, C. (Dir.) Ed. Cátedra Interuniversitaria de Derecho y Genoma Humano – Ed. Comares y Fundación Instituto Roche, Bilbao-Granada, 2016
  • WEENEY L., Simple demographics often identify people uniquely, Carnegie Mellon University, Data Privacy Working Paper 3. 2000
  • AGENCIA ESPAÑOLA DE PROTECCIÓN DE DATOS, Guía práctica para las Evaluaciones de Impacto en la Protección de los datos sujetas al RGPD. [En línea, consultado 28/02/2019], Disponible en: www.agpd.es.
  • AGENCIA ESPAÑOLA DE PROTECCIÓN DE DATOS, Listas de tipos de tratamientos de datos que requieren evaluación de impacto relativa a la protección de datos. [En línea, consultado 20/09/2019]. Disponible en: https://www.aepd.es/media/criterios/listas-dpia-es-35-4.pdf
  • AGENCIA ESPAÑOLA DE PROTECCIÓN DE DATOS. Listas orientativa de tipos de tratamientos que no requieren una evaluación del impacto relativa a la protección de datos según el artículo 35.5 del RGPD. [En línea, consultado 20/09/2019]. Disponible en: https://www. aepd.es/media/guias/ListasDPIA-35.5l.pdf
Fuente de los datos: Dialnet