Evaluación de estudios de intervención por un Comité de Ética de la Investigación

  1. Alfonso Farnós, Iciar
  2. Guillermo Alcalde Bezhold
Journal:
Revista de derecho y genoma humano: genética, biotecnología y medicina avanzada

ISSN: 1134-7198

Year of publication: 2019

Issue: 50

Pages: 235-255

Type: Article

DOI: 10.14679/1128 DIALNET GOOGLE SCHOLAR

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Abstract

Experimental studies with interventions which are different than clinical tri-als with medicines or health products are regulated by Law 14/2007, of 3 July, on Biomedical Research, which establishes that all biomedical re-search involving an invasive procedure in human beings must be included in a research project that will be previously evaluated by the corresponding Research Ethics Committee. The aim of this work is to analyse the ethical and legal principles applicable to the carrying out of intervention studies. Likewise, the purpose of this paper is to review the criteria for evaluating this type of project by a Research Ethics Committee.

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Data source: Dialnet