Hemorragias digestivas asociadas al consumo de fármacos inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina. Un estudio de casos y controles

Abstract

Este trabajo aborda la relación entre la toma de fármacos inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) y la aparición de hemorragia digestiva alta. Para conocer la asociación entre diversos factores de riesgo y la aparición de hemorragia gastroinestinal, realizamos un estudio multicéntrico de casos y controles. Los datos se obtuvieron directamente de los pacientes mediante un cuestionario exhaustivo. Elaboramos un análisis estadístico multivariante de regresión logística condicional. La muestra obtenida fue de 1298 individuos (389 casos y 909 controles). A pesar de que el paradigma que se ha establecido a este respecto ha sido el dar carta de naturaleza a la hemorragia gastrointestinal como una reacción adversa de los fármacos ISRS, y así consta en la ficha técnica de estos productos, este estudio no ha identificado este riesgo: OR ajustada 1,1 (IC 95% 0,4-2,9); por el contrario, y en consonancia con lo encontrado en otros estudios, este trabajo si identifica un riesgo bien conocido y bien establecido con el uso de fármacos AINE: OR ajustada 3,7 (IC95% 2,6-4,9). Hasta la realización de este trabajo se habían publicado 7 estudios observacionales sobre esta asociación.3 de ellos se encontraron un riesgo considerable; otros 3 un riesgo marginal, otro no observó este riesgo. Hemos intentado explicarnos las causas de estas diferencia, de la heterogenidad de los resultados, y creemos que el carácter prospectivo o retrospectivo de estos trabajos podría explicar esta heterogeneidad. Los estudios retrospectivos (realizados con información contenida en bases de datos). Tienden a identificar estos riesgos: en tanto que los prospectivos (realizados con información obtenida directamente de los pacientes), no lo hacen. Existe una falta de concordancia entre los estudios que han identificado riesgo de hemorragia gastrointestinal y los estudios relativos a otro tipo de sangrado, incluso siendo de los mismos autores. También podría ex