Registro prospectivo del stent liberador de sirolimus con polímero estable de fluoroacrilato AngioliteEstudio EPIC02 – RANGO

  1. Armando Pérez de Prado 1
  2. Raymundo Ocaranza 2
  3. Fernando Lozano Ruiz-Poveda 3
  4. José Moreu 4
  5. Raquel Álvarez Ramos 5
  6. Alberto Rodrigues 6
  7. Luis Fernández González 7
  8. Pablo Aguar Carrascosa 8
  9. Bruno García del Blanco 9
  10. Eduardo Pinar Bermúdez 10
  11. Vicente Peral Disdier 11
  12. Fermín Sainz Laso 12
  13. José R. Rumoroso Cuevas 13
  14. Alfonso Torres 14
  15. Manel Sabaté Tenas 15
  16. R. Trillo Nouche 16
  1. 1 Servicio de Cardiología, Hospital Universitario de León, León, España
  2. 2 Servicio de Cardiología, Hospital Lucus Augusti, Lugo, España
  3. 3 Servicio de Cardiología, Hospital General Universitario Ciudad Real, Ciudad Real, España
  4. 4 Servicio de Cardiología, Hospital Virgen de la Salud, Toledo, España
  5. 5 Servicio de Cardiología, Hospital Universitario de La Fe, Valencia, España
  6. 6 Servicio de Cardiología, Hospital de Vila Nova, Gaia, Portugal
  7. 7 Servicio de Cardiología, Hospital Cruces, Bilbao, España
  8. 8 Servicio de Cardiología, Hospital Dr. Peset, Valencia, España
  9. 9 Servicio de Cardiología, Hospital Vall D’Hebron, Barcelona, España
  10. 10 Servicio de Cardiología, Hospital Virgen de la Arrixaca, El Palmar, Murcia, España
  11. 11 Servicio de Cardiología, Hospital Son Espases, Palma de Mallorca, España
  12. 12 Servicio de Cardiología, Hospital Marqués de Valdecilla, Santander, España
  13. 13 Servicio de Cardiología, Hospital Galdakao-Usansolo, Bilbao, España
  14. 14 Servicio de Cardiología, Hospital Universitario de Araba, Vitoria, Álava, España
  15. 15 Servicio de Cardiología, Hospital Clínic, IDIBAPS, Barcelona, España
  16. 16 Servicio de Cardiología, Hospital Universitario de Santiago de Compostela, A Coruña, España
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Revista:
REC: Interventional Cardiology

ISSN: 2604-7276,  2604-7306

Año de publicación: 2021

Volumen: 3

Número: 4

Páginas: 258-266

Tipo: Artículo

DOI: 10.24875/RECIC.M21000219 DIALNET GOOGLE SCHOLAR lock_openDialnet editor

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Objetivos de desarrollo sostenible

Resumen

Introducción y objetivos: Para confirmar los resultados observados en análisis preclínicos y clínicos del stent liberador de sirolimus Angiolite se diseñó el registro observacional de vida real RANGO. Métodos: El registro prospectivo multicéntrico incluyó pacientes con distintas indicaciones clínicas que recibieron al menos 1 stent Angiolite para tratar su enfermedad coronaria y que dieron su consentimiento informado. El objetivo primario fue la incidencia de fracaso del tratamiento de la lesión (FTL) a 6, 12 y 24 meses, definido como muerte de causa cardiaca, infarto de miocardio en relación con el vaso tratado o nueva revascularización de la lesión tratada. Los objetivos secundarios fueron los componentes individuales del objetivo primario y las incidencias de eventos cardiacos mayores (MACE) y de trombosis del stent. Se presentan los resultados del registro RANGO a 2 años en la población global, en los pacientes que recibieron stent Angiolite y en 2 subgrupos predefinidos de diabéticos y vasos pequeños ("64; 2,5 mm). Resultados: Se seleccionaron 646 pacientes (426 solo recibieron stents Angiolite) con un perfil de riesgo elevado: infarto previo (18,4%), revascularización coronaria previa (23,4%), presentación clínica como infarto agudo con elevación del segmento ST (23,1%) y enfermedad multivaso (47,8%). A los 2 años, la incidencia de FTL en el grupo global fue del 3,4%, la de MACE fue del 9,6% y la de trombosis del stent fue del 0,9%. En el grupo tratado solo con stents Angiolite, los resultados fueron similares (FTL 3,1%, MACE 8,0% y trombosis 0,7%). Los resultados no fueron significativamente diferentes en los diabéticos (FTL 3,0%, MACE 14,1% y trombosis 1,0%) y en los pacientes con vasos pequeños (FTL 4,3%, MACE 12,1% y trombosis 0%). Conclusiones: Los resultados del registro observacional RANGO a los 2 años en población de vida real con perfil de riesgo elevado confirman los excelentes resultados del stent Angiolite observados en estudios previos. Se plantea un seguimiento clínico a 5 años para descartar eventos muy tardíos.

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Fuente de los datos: Dialnet