Diseño, fabricación y control de calidad de lentes intraoculares tóricas

Abstract

La cirugía de catarata es, desde hace décadas, la intervención quirúrgica más realizada en todo el mundo. Los requisitos actuales no solo se centran en la retirada del cristalino opacificado y su reemplazo por una lente intraocular (LIO) artificial que permita el paso de luz a la retina, sino que buscan alcanzar una alta calidad visual para el paciente, así como la independencia de otro tipo de ayudas ópticas. En pacientes con astigmatismo corneal previo a la cirugía de catarata, alcanzar el estado de emetropía a través de una LIO es posible únicamente con LIOs tóricas (LIOs-T) que compensan el astigmatismo corneal preoperatorio del paciente. En un mercado, cada vez más amplio, donde se precisa de un gran número de LIOs para abastecer toda la demanda debido al envejecimiento de la población, es vital para una empresa como AJL Ophthalmic S.A. disponer en su catálogo de productos de una LIO-T. La presencia de esta lente, junto con las lentes monofocales ya fabricadas y comercializadas por la empresa, aportará un valor extra y una opción más de tratamiento para aquellos pacientes con astigmatismo corneal que sufran de catarata. En esta Tesis Doctoral se presentan los resultados de diseño, fabricación y control de la calidad óptica de una lente intraocular tórica. El requisito inicial para el desarrollo de esta LIO-T es que pueda ser fabricada en las instalaciones que dispone la empresa AJL Ophthalmic S.A. A partir de estos requisitos, se ha elaborado un estudio de mercado y de patentes disponibles para valorar el estado del arte de las LIOs-T en la industria oftalmológica. El diseño de la LIO-T ha atendido tanto a parámetros ópticos como de hápticos. Se han diseñado diferentes LIOs-T con distinta cantidad de aberración esférica y se ha propuesto un diseño de hápticos en C-loop que proporciona buena estabilidad dentro del saco capsular. Para la evaluación de la calidad óptica y mecánica de las LIOs-T propuestas se han utilizado dispositivos experimentales comerciales basados en las especificaciones de las Normas UNE-EN ISO 11979-2 y 11979-3, respectivamente. Se ha estudiado tanto de manera teórica como experimental la tolerancia de los diferentes diseños frente a descentramientos, inclinaciones y rotaciones. Las medidas de calidad óptica y los parámetros biomecánicos obtenidos con los nuevos diseños de LIOs-T han sido comparados con algunos modelos de LIOs-T comerciales.