Mirtazapina bucodispersableun estudio comparativo de eficacia y tolerabilidad frente a la formulación convencional

Resumen

Fundamentos: La introducción en el mercado de las formulaciones bucodispersables de algunos psicofármacos trata de justificarse por un perfil de eficacia, tolerabilidad o facilidad de uso más favorable que el de las formulaciones convencionales de absorción intestinal. Objetivo: Comprobar si existen diferencias de eficacia y tolerabilidad entre las presentaciones convencional y bucodispersable de mirtazapina, el único antidepresivo disponible en ambas formulaciones. Material y método: Mediante un sistema protocolizado de registro, se recuperó de los historiales clínicos los datos demográficos y terapéuticos y se completaron diversas variables de eficacia y tolerabilidad de 268 pacientes tratados con mirtazapina convencional (48,3%) o bucodispersable (51,7%), en 3 centros asistenciales españoles, durante un período de 2 años (2003-2005). Se hizo la comparación mediante un análisis estadístico lineal simple, basado en diferencias de medias y porcentajes de las variables computadas. Resultados: En conjunto, se aprecian mejores resultados de eficacia y tolerabilidad con la presentación bucodispersable que con la convencional. Concretamente, se producen menos abandonos del tratamiento (el 10,8 y el 35,4%), menos efectos adversos (el 25,2 y el 44,6%) y mejores respuesta y tolerabilidad terapéuticas en general. Sin embargo, y pese a observarse un discreta tendencia favorable a la formulación bucodispersable en el cambio de peso entre el inicio y el final del tratamiento, no se alcanzó una diferencia estadísticamente significativa (2,3 kg con la formulación bucodispersable y 2,4 kg con la formulación convencional). Conclusiones: Pese a las limitaciones del estudio, de tipo naturalístico y retrospectivo, es posible aceptar que la formulación bucodispersable de mirtazapina presenta una mayor efectividad terapéutica general y un perfil de uso más favorable que la formulación convencional.