Experiencia multicéntrica con prótesis valvular aórtica transcatéter de segunda generación reposicionable y recuperable

  1. Daniele Gemma 1
  2. Raúl Moreno Gómez 2
  3. Mariano Larman 3
  4. Rui Campante Teles 4
  5. Lino Patricio 5
  6. Eduardo Molina Navarro 6
  7. Vasco Gama Ribeiro 7
  8. Bruno García del Blanco 8
  9. Roque Arana Granado 9
  10. Santiago Jiménez Valero 2
  11. Guillermo Galeote 2
  12. Harold Hernánde 1
  13. Francisco Javier Irazusta Córdoba 3
  14. Vicenç Serra García 8
  15. José Luis López-Sendón Hentschel 2
  1. 1 Unidad de Hemodinámica y Cardiología Intervencionista, Hospital La Luz, Madrid, España
  2. 2 Unidad de Hemodinámica y Cardiología Intervencionista, Hospital Universitario La Paz, IDIPAZ, CIBERCV, Madrid, España
  3. 3 Unidad de Hemodinámica y Cardiología Intervencionista, Policlínica Gipuzkoa, San Sebastián, Gipuzkoa, España
  4. 4 Unidad de Hemodinámica y Cardiología Intervencionista, Hospital Santa Cruz, Lisboa, Portugal
  5. 5 Unidad de Hemodinámica y Cardiología Intervencionista, Centro Hospitalar de Lisboa Central, Lisboa, Portugal
  6. 6 Unidad de Hemodinámica y Cardiología Intervencionista, Hospital Virgen de las Nieves, Granada, España
  7. 7 Unidad de Hemodinámica y Cardiología Intervencionista, Centro Hospitalar de Vila Nova de Gaia, Oporto, Portugal
  8. 8 Unidad de Hemodinámica y Cardiología Intervencionista, Hospital Universitari Vall d’Hebron, Barcelona, España
  9. 9 Unidad de Hemodinámica y Cardiología Intervencionista, Hospital Puerta del Mar, Cádiz, España
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Revista:
REC: Interventional Cardiology

ISSN: 2604-7276,  2604-7306

Año de publicación: 2020

Volumen: 2

Número: 2

Páginas: 90-95

Tipo: Artículo

DOI: 10.24875/RECIC.M19000084 DIALNET GOOGLE SCHOLAR lock_openDialnet editor

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Resumen

Introducción y objetivos: El dispositivo Lotus (Boston Scientific, Estados Unidos) es una prótesis valvular aórtica transcatéter de segunda generación, completamente recuperable y reposicionable. Se presenta la experiencia inicial con la prótesis Lotus en un registro multicéntrico. Métodos: Estudio observacional que reporta los resultados a corto y largo plazo del implante transfemoral de prótesis Lotus entre marzo de 2014 y abril de 2016 en 8 centros de España y Portugal. Resultados: Se incluyeron 102 pacientes (edad media 80,4 ± 6,1 años, índice STS medio 5,2% ± 3,3%) con estenosis aórtica grave sintomática (área valvular media 0,66 ± 0,17 cm2, gradientes 74,3/45,6 mmHg). Se implantó con éxito el dispositivo en 100 pacientes (98%), con mejoría significativa de los gradientes máximo y medio valvular, y un solo caso de regurgitación periprotésica moderada. No hubo ninguna embolización ni necesidad de implante de una nueva prótesis intravalvular. Hasta el alta hospitalaria, la mortalidad fue del 3,9% y la tasa de ictus fue del 2,9%. En 33 pacientes (32,3%) fue necesario el implante de marcapasos definitivo. Conclusiones: La válvula Lotus es eficaz y segura para el tratamiento de pacientes con estenosis aórtica grave sintomática. Destacan la escasa tasa de insuficiencia periprotésica y la ausencia de complicaciones derivadas del mal posicionamiento o la embolización de la prótesis, a costa de un alta incidencia de implante de marcapasos.

Referencias bibliográficas

  • 1. Leon MB, Smith CR, Mack M, et al. Transcatheter aortic valve implantation for aortic stenosis in patients who cannot undergo surgery. N Engl J Med. 2010;363:1597-1607.
  • 2. Popma JJ, Adams DH, Reardon MJ, et al. Transcatheter aortic valve replacement using a self-expanding bioprosthesis in patients with severe aortic stenosis at extreme risk for surgery. J Am Coll Cardiol. 2014;63:1972-1981.
  • 3. Smith CR, Leon MB, Mack MJ, et al. Transcatheter versus surgical aortic-valve replacement in high-risk patients. N Engl J Med. 2011;364:2187-2198.
  • 4. Adams DH, Popma JJ, Reardon MJ, et al. Core Valve Clinical Investigators. Transcatheter aortic-valve replacement with a self-expanding prosthesis. N Engl J Med. 2014;370:1790-1798.
  • 5. Salinas P, Moreno R, Calvo L, et al. Long term follow-up after Transcatheter Aortic Valve Implantation for severe aortic stenosis. Rev Esp Cardiol. 2016;69:37-44.
  • 6. Leon MB, Smith CR, Mack MJ, et al. Transcatheter or Surgical Aortic-Valve Replacement in Intermediate-Risk Patients. N Engl J Med. 2016;374:1609-1620.
  • 7. Mack MJ, Leon MB, Thourani VH, et al. Transcatheter Aortic-Valve Replacement with a Balloon-Expandable Valve in Low-Risk Patients. N Engl J Med. 2019;380:1695-1705.
  • 8. Popma JJ, Deeb GM, Yakubov SJ, et al.;Evolut Low Risk Trial Investigators. Transcatheter Aortic-Valve Replacement with a Self-Expanding Valve in Low-Risk Patients. N Engl J Med. 2019;380:1706-1715.
  • 9. Moreno R, Calvo L, Salinas P, et al. Causes of peri-operative mortality after transcatheter aortic valve implantation:a pooled analysis of 12 studies and 1223 patients. J Invasive Cardiol. 2011;23:180-4.
  • 10. Tamburino C, Capodanno D, Ramondo A, et al. Incidence and predictors of early and late mortality after transcatheter aortic valve implantation in 663 patients with severe aortic stenosis. Circulation. 2011;123:299-308.
  • 11. SabatéM, Cánovas S, García E, et al. Predictores de mortalidad hospitalaria y a medio plazo tras el reemplazo valvular aórtico transcatéter:datos del registro nacional TAVI 2010-2011. Rev Esp Cardiol. 2013;66:949-958.
  • 12. Sinning JM, Vasa-Nicotera M, Chin D, et al. Evaluation and management of paravalvular aortic regurgitation after transcatheter aortic valve replacement. J Am Coll Cardiol. 2013;62:11-20.
  • 13. Meredith I, Kristin L, Haratani N, Allocco D, Dawkins K. Boston Scientific Lotus Valve. EuroIntervention. 2012;8(Suppl Q):Q70-74.
  • 14. Vahanian A, Alfieri O, Andreotti F, et al. Guidelines on the management of valvular heart disease (version 2012). Eur Heart J. 2012;33:2451-2496.
  • 15. O'Brien SM, Shahian DM, Filardo G, et al. The Society of Thoracic Surgeons 2008 cardiac surgery risk models:part-2 –isolated valve surgery. Ann Thorac Surg. 2009;88(1 Suppl):S23-42.
  • 16. Kappetein AP, Head SJ, Genereux P, et al. Updated standardized end point definitions for transcatheter aortic valve implantation:the Valve Academic Research Consortium-2 consensus document. Eur Heart J. 2012;33:2403-2418.
  • 17. Meredith IT, Walters DL, Dumonteil N, et al. Transcatheter aortic valve replacement for severe symptomatic aortic stenosis using a repositionable valve system:30-day primary end point results from the REPRISE II study. J Am Coll Cardiol. 2014;64:1339-1348.
  • 18. Meredith IT, Walters DL, Dumonteil N, et al. 1-Year Outcomes With the Fully Repositionable and Retrievable Lotus Transcatheter Aortic Replacement Valve in 120 High-Risk Surgical Patients With Severe Aortic Stenosis:Results of the REPRISE II Study. JACC Cardiovasc Interv. 2016;9:376-384.
  • 19. Rampat R, Khawaja MZ, Byrne J, et al. Transcatheter Aortic Valve Replacement Using the Repositionable LOTUS Valve:United Kingdom Experience. JACC Cardiovasc Interv. 2016;9:367-372.
  • 20. De Backer O, Götberg M, Ihlberg L, et al. Efficacy and safety of the Lotus Valve System for treatment of patients with severe aortic valve stenosis and intermediate surgical risk:Results from the Nordic Lotus-TAVR registry. Int J Cardiol. 2016;219:92-97.
  • 21. Wöhrle J, Gonska B, Rodewald C, et al. Transfemoral aortic valve implantation with the repositionable Lotus valve compared with the balloon-expandable Edwards Sapien 3 valve. Int J Cardiol. 2015;195:171-175.
  • 22. Larman Tellechea M, Telleria Arrieta M, Lasa Larraya G, Sanmartin Pena JC, Gaviria Molinero K. Transcatheter aortic valve replacement with Lotus valve:initial experience. Rev Esp Cardiol. 2014;67:956-958.
  • 23. Falk V, Wöhrle J, Hildick-Smith D, et al. Safety and efficacy of a repositionable and fully retrievable aortic valve used in routine clinical practice:the RESPOND Study. Eur Heart J. 2017;38:3359-3366.
  • 24. Abdel-Wahab M, Mehilli J, Frerker C, et al. Comparison of balloon-expandable vs self-expandable valves in patients undergoing transcatheter aortic valve replacement:the CHOICE randomized clinical trial. JAMA. 2014;311:1503-1514.
  • 25. De Torres-Alba F, Kaleschke G, Diller GP, et al. Changes in the Pacemaker Rate After Transition From Edwards SAPIEN XT to SAPIEN 3 Transcatheter Aortic Valve Implantation:The Critical Role of Valve Implantation Height. JACC Cardiovasc Interv. 2016;9:805-813.
  • 26. Moreno R, Dobarro D, López de SáE, et al. Cause of complete atrioventricular block after percutaneous aortic valve implantation:insights from a necropsy study. Circulation. 2009;120:e29-30.
  • 27. Reardon MJ, Feldman TE, Meduri CU, et al. Two-Year Outcomes After Transcatheter Aortic Valve Replacement With Mechanical vs Self-expanding Valves:The REPRISE III Randomized Clinical Trial. JAMA Cardiol. 2019;4:223-229.
Fuente de los datos: Dialnet